|
BAŞVURU SAHİBİ:
Hazen Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/348590 İhale Kayıt Numaralı “221 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 05.09.2019 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “221 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Hazen Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.nin 02.08.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 26.08.2019 tarih ve 35461 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.08.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/964 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 33’üncü kalem Epidural Katater Teknik Şartnamesi’ne ilişkin olarak;
a) Epidural Katater Teknik Şartnamesi’nin 1’inci maddesinde yer alan “Tuohy iğne 16-18G (1,7mm*80mm)” düzenlemesinde iğne boyu olarak “80 mm” ölçüsü belirlenirken “en az 80 mm olacaktır” şeklinde bir düzenleme yapılmaksızın tek bir uzunluk belirtilmesinin rekabeti engellediği,
b) Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde “Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında ve uzunluk işaretli olmalıdır.” düzenlemesinde belirlenen 0.85 x 0.45 mm ölçülerinin 20 G çapını işaret etmediği, çap aralığının tek bir markayı işaret ettiği, ürünün uluslararası TS EN ISO 9626 standardı çerçevesindeki ölçüsünün 0.86-0.92 mm çap aralığı olduğu, düzenlemede sadece “20 G çapında” şeklinde ifadeye yer verilmesi gerektiği,
c) Teknik Şartname’nin 6’ncı maddesinde “Kateter konnektörü timsah ağzı veya farklı dizaynında, latekssiz ergonomik, kolay kullanım ve güvenli konneksiyonlu olmalıdır” dendiği, “timsah ağzı” şeklindeki konnektör dizaynının piyasada mevcut bir markanın patentli ve tescilli ürününü işaret ettiği ve rekabeti engellediği, söz konusu dizaynın “Amerika Birleşik Devletleri Patent Dairesi” tarafından patentli olduğu, söz konusu ibarenin Teknik Şartname’den çıkarılması gerektiği,
d) Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde “Filtre ve kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat (Pin-Pad) olmalıdır” denildiği, “Pin-pad” ifadesinin ise belli bir markayı işaret ettiği, “Pin-pad” ifadesinin Teknik Şartname’den çıkarılması gerektiği,
İhalenin 34’üncü kalem Epidural Kombine Set Teknik Şartnamesi’ne ilişkin olarak;
a) Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde “Spinal kanül, pencil point uçlu, 0,42 mm (27 G çapında) 138.5 mm uzunluğunda olmalıdır” denildiği, spinal iğne boyu olarak “138.5 mm” ölçüsü belirlenmesinin piyasadaki tek bir markayı işaret ettiği, iğne boyunun “en az 138.5 mm” olarak değiştirilmesi gerektiği,
b) Teknik Şartname’nin 2’nci maddesinde “Epidural kanül içerisinden geçirilirken, metal sürtünmesine engel olmak için 2-3 cm’lik uç kısmı dışında spinal iğnenin üzeri tamamen kaplı olmalıdır…” denildiği, metal sürtünmesi ile ilgili ifadenin piyasada mevcut bir ürünü işaret ettiği, ayrıca söz konusu maddedeki düzenlemenin bir fonksiyonunun bulunmadığı ve Teknik Şartname’den çıkarılması gerektiği,
c) Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde “Epidural kanül, 1,30 mm (18 G) çapında, 88 mm uzunluğunda olmalıdır” denildiği, iğne boyu olarak “88 mm” ölçüsü belirlenmesinin piyasadaki tek bir markayı işaret ettiği, iğne boyunun “en az 88 mm” olarak değiştirilmesi gerektiği,
d) Teknik Şartname’nin 8’inci maddesinde “Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında, uzunluk işaretli ve yandan 3 delikli olmalıdır.” düzenlemesinde belirlenen 0.85 x 0.45 mm ölçülerinin 20 G çapını işaret etmediği, çap aralığının tek bir markayı işaret ettiği, ürünün uluslararası TS EN ISO 9626 standardı çerçevesindeki ölçüsünün 0.86-0.92 mm çap aralığı olduğu ve düzenlemede sadece “20 G çapında” şeklinde ifadeye yer verilmesi gerektiği,
e) Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde “0.2 µm’lik epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45 ml olmalıdır” şeklinde düzenleme yapıldığı, set içerisinde istenen epidural filtrenin hacmi için “±” veya “en az” gibi ifadeler kullanılmadan, “0,45 ml” hacminde filtre talep edilmesinin piyasadaki tek bir markayı işaret ettiği,
f) Teknik Şartname’nin 15’inci maddesinde “Latekssiz LOR enjektör (8 ml-10 ml) olmalıdır. Güvenli sıvı kontrolünün yapılabilmesi için parabolik eğrili olmalıdır” denildiği, şartnamede belirtilen “parabolik eğrili olmalıdır” ifadesinin sadece tek bir markayı işaret ettiği, söz konusu ifadenin Teknik Şartname’den çıkarılması gerektiği iddia edilmektedir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
İtirazen şikayete konu ihalenin Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “221 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesi olduğu, ihalenin kısmi teklife açık olarak gerçekleştirildiği, başvuru sahibinin iddialarının ihalenin 33’üncü kalem Epidural Katater ve 34’üncü kalem Epidural Kombine Set Teknik Şartname düzenlemelerine yönelik olduğu anlaşılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
-İhalenin 33’üncü kalem Epidural Katater malzeme kalemine ilişkin olarak;
Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde “Tuohy iğne 16-18G (1,7mm*80mm)” düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde “Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında ve uzunluk işaretli olmalıdır.” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin 6’ncı maddesinde “Kateter konnektörü timsah ağzı veya farklı dizaynında, latekssiz, ergonomik, kolay kullanım ve güvenli konneksiyonlu olmalıdır” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin 9’uncu maddesinde “Filtre ve kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat (Pin-Pad) olmalıdır” düzenlemesine,
– İhalenin 34’üncü kalem Epidural Kombine Set ürününe ilişkin olarak;
Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde “Spinal kanül, pencil point uçlu, 0,42 mm (27 G çapında) 138.5 mm uzunluğunda olmalıdır” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin 2’nci maddesinde “Epidural kanül içerisinden geçirilirken, metal sürtünmesine engel olmak için 2-3 cm’lik uç kısmı dışında spinal iğnenin üzeri tamamen kaplı olmalıdır…” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin 5’inci maddesinde “Epidural kanül, 1,30 mm (18 G) çapında, 88 mm uzunluğunda olmalıdır.” düzenlemesine, 8’inci maddesinde “Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında, uzunluk işaretli ve yandan 3 delikli olmalıdır.” düzenlemesine,14’üncü maddesinde “0.2 µm’lik epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45 ml olmalıdır” düzenlemesine ve 15’inci maddesinde “Latekssiz LOR enjektör (8 ml-10 ml) olmalıdır. Güvenli sıvı kontrolünün yapılabilmesi için parabolik eğrili olmalıdır” düzenlemesine yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilebilmesi amacıyla Kurumca akademik bir kuruluştan 10.09.2019 tarihli ve 16589 sayılı yazı ile “…Teknik Şartname düzenlemelerinin iddialarda yer aldığı üzere tek bir markayı işaret edip etmediği, ölçülerin “±” veya “en az” ibaresi kullanılmaksızın belirlenmesinde tıbbi açıdan bir gereklilik bulunup bulunmadığı, “±” veya “en az” şeklinde belirleme yapılması durumunda ürünün fonksiyonelliğinde herhangi bir azalmanın söz konusu olup olmayacağı hususunda…” teknik görüş talep edilmiş olup, başvuru sahibinin dilekçe ekinde sunduğu marka, patent bilgilerini içerir teknik dokümanlar da akademik kuruluşa gönderilmiştir.
Akademik kuruluş tarafından Kuruma gönderilen 25.09.2019 tarihli ve 19144 sayılı teknik değerlendirme yazısında “…İlgi yazıda Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından “221 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” 33. Kalem “Epidural KateterTeknik Şartnamesi” ve 34. Kalem “Epidural Kombine Set Teknik Şartnamesi” ihalesine ilişkin anılan iddialar, idarenin teknik şartnameleri ve itirazları içeren dokümanlar incelenmiş olup görüşlerimiz aşağıda maddeler halinde ifade edilmektedir.
1* 33. Kalem Epidural Kateter Teknik Şartname incelenmesinde:
33. kalem şartnamesi 14 maddeden oluşmaktadır. Bu şartnamenin 1, 3., 6. ve 9. maddelerine itiraz bulunmaktadır.
- “1. Madde: “Touhy iğne 16-18 G (1.7mm x 80 mm)” şeklinde düzenlenmiş olup başvuru sahibi “80 mm” düzenlemesine rekabeti engellediği gerekçesiyle itiraz etmektedir. İnsanlarda cilt ile Epidural bölge arası mesafe anatomik yapısı itibari ile hastanın kilosu ile de alakalı olarak 4-8 cm arasında değişmektedir. Teknik şartnamede iğne boyunun 80 mm olarak sınırlamak uygulamada kısıtlayıcı bir unsur olacaktır. Bunun yanında “en az 80 mm olacaktır” ibaresinin kullanılması ile rekabetin artıracağı kanaatine varılmıştır.
- 3. Madde: “Epidural Kateter, 100 cm uzunluğunda, 0,85-0.45 (20G) çapında ve uzunluk işaretli olmalıdır” düzenlemesinde itiraz edilen 0.85×0.45 mm (20) G çapında olması ifadesi bir markayı işaret ettiği görülmüş olup, bu kadar kesin çap belirtilmesinin klinik öneminin olmadığı ve “en az” ve şeklinde değiştirilmesi gerektiği kanaatine varılmıştır.
- 6. Madde “Kateter konnektörü timsah ağzı veya farklı dizaynında, lateksiz, ergonomik, kolay kullanım ve güvenli konneksiyonlu olmalıdır. İtiraz sahibinin timsah ağzı ibaresine yönelik itirazı yersiz bulunmuş olmakla birlikte “veya farklı dizaynda üretilmiş şeffaf, lateksiz, ergonomik, kolay kullanım ve güvenli konneksiyonlu olmalıdır” ibarelerinin kullanılmasının belli bir markayı işaret etmeyeceği ve rekabeti sağlayacağı kanaatine varılmıştır.
ç) 9. Madde “Filtre veya kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat (pin-pad) olmalıdır” İtiraz konusu olan pin-pad ifadesinin belli bir markayı işaret ettiği görülmüş olup ifadenin “…yapışkanlı en az 2 aparat olmalıdır” şeklinde düzenlemesinin uygun olacağı kanaatine varılmıştır.
2- 34. Kalem Epidural Kombine Set’e ilişkin Teknik Şartname incelenmesinde:
34.Kalem şartnamesi 20 Maddeden oluşmaktadır. Bu şartnamenin 1., 2., 5., 8.,14, ve 15. maddelerine itiraz edilmiştir.
a)1. Madde “Spinal kanül pencil point uçlu, 0.42 mm (27 G çapında), 138.5 mm uzunluğunda olmalıdır” şeklindedir. İtiraza konu olan 138.5 mm ifadesi piyasada satılan bir ürünü işaret etmektedir. Klinik olarak spinal iğnenin epidural touhy iğnesinin ucundan ne kadar ileri çıktığı önemlidir, epidural iğnenin en az 88 mm uzunluğunda olacağı düşünüldüğünde, 20 mm enjeksiyon boşluğu ilave edilirse, 110 mm den daha uzun olması gereklidir. Klinik olarak bu enjeksiyonu yapabilmek için 130-135 mm uzunluğunda bir spinal iğne gerekmektedir. Rekabet oluşturmak amacıyla en az 130 mm veya 135 mm ifadelerinin kullanılması yerinde olacaktır. 138.5 ifadesi bir markayı ifade ettiğinden itiraz sahibi haklı bulunmuştur.
b)2. Madde “Epidural kanül içerisinden geçirilirken metal sürtünmesine engel olmak için 2-3 cm lik uç kısmı dışında spinal iğnenin üzeri tamamen kaplı olmalıdır. Uygulama esnasında kaplı olan kısım epidural iğne ucundan çıkmamalıdır.” Klinik olarak uygulamada böyle bir kaplamanın olmasına ihtiyaç yoktur. Rekabeti kısıtlayıcı unsur olarak düşündüğüm bu maddenin şartnameden çıkarılması gerekmektedir.
c) 5. Madde “Epidural kanül, 1.30 mm (18 G) çapında, 88 mm uzunluğunda olmalıdır.” İtiraz konusu 88 mm gibi net rakam verilmesi rekabeti kısıtlayıcı unsur olarak görülmüştür, “en az 88 mm uzunluğunda olmalıdır” ifadesi şeklinde değiştirilmesi konusunda itiraz sahibi haklıdır.
ç) 8. Madde ” Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda 0.85×0.45 mm, (20 G) çapında uzunluk işaretli ve yandan 3 delikli olmalıdır”. İtiraz edenin 0.85×0.45 mm ifadeleri “en az 0.85×0.45 ” olarak değiştirilmesi rekabet kısıtlılığını ortadan kaldıracaktır.
d)14.Madde “0.2 mikrometrelik epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45 mİ olmalıdır.” İtiraz sahibinin 0.45 ml ifadesinin tek bir markayı işaret ettiği yönündeki şikayeti değerlendirildiğinde en az 0.45 ml ifadesinin kullanılmasının belli bir markayı işaret etmeden rekabeti sağlayacağı kanaatine varılmıştır.
e)15. Madde “Lateksiz LOR enjektör (8-10 ml) olmalıdır. Güvenli sıvı kontrolünün yapılabilmesi için parabolik eğrili olmalıdır.” Klinik olarak Lateksiz LOR enjektörün parabolik eğrili olmasına gerek yoktur. Bu nedenle şartnameden çıkarılması uygundur…” şeklinde ifadelere yer verilmiştir.
Akademik kuruluşun teknik değerlendirmesi çerçevesinde ihalenin 33 ve 34’üncü kısımlarının iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, başvuru sahibi tarafından başvuru bedelinin 17.163,00 TL olarak yatırıldığı görülmüş olup, ihalenin şikayete konu kısımlarının yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrası uyarınca başvuru bedeli olarak 5.719,00 TL yatırılması gerektiği anlaşılmış olup, fazla ödendiği anlaşılan 11.444,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerekmektedir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 33 ve 34’üncü kısımlarının iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin 33 ve 34’üncü kısımlarının iptaline,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine
|
